Si le han diagnosticado osteoporosis, su médico, probablemente, le recetará un bifosfonato, una clase de medicamento que ayuda a preservar y a desarrollar los huesos. El alendronato (Fosamax, Fosamax Plus D y sus genéricos), el primer bifosfonato aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis, entró al mercado en 1995 y demostró ser un producto muy rentable, que generó casi $3,200 millones en 2005.
Tal éxito contribuyó a la introducción de varios medicamentos relacionados para tratar la osteoporosis, incluidos algunos en dosis más convenientes, como el tan publicitado ibandronato (Boniva), que puede tomarse por vía oral una vez al mes o administrarse por vía intravenosa una vez cada tres meses. También existe un medicamento que se inyecta una vez al año, el ácido zolendrónico (Reclast, Zometa).
Sin embargo, las investigaciones han demostrado que los bifosfonatos solo ofrecen beneficios modestos para el desarrollo de los huesos y la prevención de fracturas. Además, todos presentan riesgos. Actualmente, hay evidencia creciente que ha asociado a los medicamentos con una larga lista de efectos secundarios preocupantes. Esas preocupaciones, recientemente, han adquirido una mayor urgencia debido a que muchos médicos han comenzado a recetar bifosfonatos no solo a personas con osteoporosis declarada, sino también a personas con osteopenia o preosteoporosis, aun cuando no es tan claro si los medicamentos son eficaces para esta afección, que es menos grave pero más común.
A continuación se presenta un resumen de los beneficios y riesgos de los medicamentos, algunas pautas para ayudarlo a decidir cuándo estos medicamentos podrían ser útiles y algunas alternativas no farmacológicas que pueden reducir o, incluso, eliminar su necesidad de recibir medicamentos.
La elaboración de estos materiales ha sido posible gracias a un subsidio del Programa de Subvenciones para la Información a los Consumidores y a los Médicos que Recetan Medicamentos del Procurador General (Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program) a nivel estatal, que se encuentra financiado por los acuerdos de resolución multiestatales por las demandas por fraude al consumidor respecto de la comercialización del medicamento de venta con receta Neurontin (gabapentina). Si considera que ha tenido un evento adverso debido al uso de este o de cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de un evento de naturaleza importante, es esencial que 1) informe a su médico de inmediato y 2) informe el evento a la FDA a través del sitio web MedWatch de la FDA en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm o llamando al 1-800-FDA-1088. |
Beneficios modestos
Los bifosfonatos son un remedio comprobado para prevenir fracturas en personas con osteoporosis, pero ese beneficio es relativamente modesto. Un estudio fundamental, por ejemplo, demostró que el 13.5% de las mujeres que tomaron alendronato sufrieron una fractura, en comparación con el 18% de las que tomaron un placebo. Otro análisis demostró que 22 mujeres con antecedentes de fracturas relacionadas con la osteoporosis necesitarían recibir tratamiento durante tres años a fin de prevenir otra. Al mismo tiempo, 100 mujeres con pérdida de masa ósea grave necesitarían recibir tratamiento durante tres años para prevenir una fractura de cadera.
Para las personas con pérdida de masa ósea debido al uso a largo plazo de corticosteroides, como la prednisona, la terapia con bifosfonatos mejora la densidad mineral ósea en la parte inferior de la columna en alrededor de un 4%. Sin embargo, según un estudio integral de Cochrane Collaboration, esto no reduce la cantidad de fracturas de columna. Lo que aún resulta menos claro es si los beneficios de usar estos medicamentos para tratar a las mujeres con osteopenia son considerables en relación con el costo y los posibles efectos secundarios.
Riesgos en aumento
Esos beneficios modestos necesitan ponderarse junto con los riesgos, los que han sido cada vez más evidentes desde que se introdujo el alendronato, hace más de 14 años.
Los primeros estudios del medicamento, por ejemplo, sugirieron que no causaba más problemas gastrointestinales que un placebo. Pero, en el término de un año desde su introducción, comenzaron a surgir informes de efectos adversos, incluidas lesiones al estómago y al esófago. Eso obligó a Merck, el fabricante, a emitir indicaciones revisadas para el medicamento. Ese fue solo el comienzo. La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) exigió 16 cambios importantes en la etiqueta del alendronato relacionados con las actualizaciones sobre seguridad y efectos secundarios.
Algunos de esos problemas —dolor en la garganta o en el pecho, dificultad al tragar y acidez gástrica— pueden manejarse si se toman determinadas precauciones. Sin embargo, las investigaciones han asociado cada vez más a los bifosfonatos con problemas poco comunes, pero más graves y persistentes, incluidos un ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular); dolor incapacitante en los huesos, las articulaciones y los músculos; y pérdida de masa ósea en la mandíbula (osteonecrosis). Existe evidencia que sugiere que el uso a largo plazo puede, en realidad, aumentar el riesgo de tener determinado tipo de fractura.
Alternativas no farmacológicas
Los beneficios modestos de los medicamentos, junto con sus riesgos potencialmente graves, hacen que sea importante utilizar alternativas más seguras. Afortunadamente, existe una gran cantidad de medidas no farmacológicas que pueden ayudar a prevenir fracturas a través del desarrollo de los huesos, la prevención de caídas o ambos.
Obtenga los nutrientes adecuados
El calcio suplementario y la vitamina D pueden fortalecer los huesos. En la actualidad, los especialistas sugieren que la mayoría de las personas obtienen, al menos, entre 800 y 1,000 unidades internacionales de vitamina D de su dieta (incluidos los alimentos fortificados) o suplementos y 1,200 mg de calcio en el caso de las personas de 50 años o más. Las personas que tengan huesos debilitados deberían consultar con su médico sobre cómo obtener 1,500 mg a diario.
Ejercicio
Cualquier actividad que ejerza presión sobre los huesos, incluidas la caminata, la danza y otras actividades aeróbicas con carga de peso, también puede desarrollar los huesos. Lo mismo puede lograrse mediante el entrenamiento de la fuerza. Esos ejercicios también desarrollan los músculos y mejoran el equilibrio; los dos pueden ayudar a prevenir las caídas que causan fracturas. Los ejercicios, como el tai chi, también podrían ayudar a mejorar el equilibrio.
Prevenga caídas
Limite el consumo de alcohol, especialmente antes de acostarse, para prevenir caídas al ir al baño de noche, y evite las píldoras para dormir, si es posible, por la misma razón. Asegúrese de que le revisen los ojos, para poder ver a dónde va, y verifique que las áreas de su hogar por donde camina estén bien iluminadas. Además, haga que su hogar sea a prueba de caídas: mantenga los cables de extensión fuera del paso, coloque barras para sujetarse en su baño y alfombras de caucho en la tina de baño y la regadera o ducha, y deseche las alfombras sueltas.
La elaboración de estos materiales ha sido posible gracias a un subsidio del Programa de Subvenciones para la Información a los Consumidores y a los Médicos que Recetan Medicamentos del Procurador General (Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program) a nivel estatal, que se encuentra financiado por los acuerdos de resolución multiestatales por las demandas por fraude al consumidor respecto de la comercialización del medicamento de venta con receta Neurontin (gabapentina). Si considera que ha tenido un evento adverso debido al uso de este o de cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de un evento de naturaleza importante, es esencial que 1) informe a su médico de inmediato y 2) informe el evento a la FDA a través del sitio web MedWatch de la FDA en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm o llamando al 1-800-FDA-1088. |
Tomar una decisión
El hecho de decidir si necesita un bifosfonato debería comenzar por determinar cuál es su riesgo de osteoporosis. Usted y su médico deberían considerar factores tales como su edad, raza y antecedentes médicos y familiares. Su médico también debería programar una prueba denominada densitometría ósea (DXA, por sus siglas en inglés), la cual, mediante la utilización de un haz de rayos X delgado como un lápiz, mide la densidad de los huesos en las caderas, en la columna y, posiblemente, en las muñecas.
El puntaje de la DXA se compara con el puntaje promedio de las mujeres de 30 años. La comparación, denominada puntaje T, se expresa como las derivaciones estándares (SD, por sus siglas en inglés) de ese promedio. Cuanto menor sea el puntaje, mayor será el riesgo de fractura. Un puntaje T de -2.5 SD o menos define la osteoporosis, mientras que un puntaje de entre -1 y -2.5 SD se considera osteopenia. Para realizar diagnósticos más estándares, la Organización Mundial de la Salud recientemente desarrolló una calculadora que tiene en cuenta esos y otros factores de riesgo, además de los puntajes de la DXA, para predecir la probabilidad que tiene una persona de sufrir una fractura en 10 años. Conocida con el nombre de FRAX, la herramienta en línea se encuentra disponible aquí, y se espera que cambie el enfoque del tratamiento hacia aquellas personas que realmente lo necesitan.
Sin embargo, no todos necesitan la prueba. Los asesores médicos de Consumer Reports indican que las mujeres deberían medir su densidad ósea a los 65 años y los hombres, a los 70. Las mujeres posmenopáusicas menores de esa edad y los hombres de 50 años o más deberían ser evaluados si:
· Son demasiado delgados o fuman.
· Han sufrido una fractura como consecuencia de un traumatismo menor o tienen padres que han sufrido una fractura relacionada con la osteoporosis.
· Tienen alguna enfermedad (trastornos de la glándula tiroides o en las glándulas paratiroides, enfermedad celíaca, hiperactividad de las glándulas suprarrenales) o toman algún medicamento regularmente, como corticoesteroides o determinados medicamentos anticonvulsivos, que causa la pérdida de masa ósea.
Las personas que descubran que tienen osteopenia por medio de la prueba, por lo general, solo necesitan tomar medidas no farmacológicas, a fin de fortalecer los huesos y prevenir las caídas. El caso de los bifosfonatos es más importante para aquellas personas con osteoporosis declarada o antecedentes de fracturas, pero incluso dichas personas deben ponderar los riesgos y beneficios.
Si opta por un medicamento, por lo general, tiene sentido considerar la posibilidad de comenzar con el alendronato genérico, ya que es significativamente menos costoso. Además, hable con su médico sobre las medidas que puede tomar para reducir el riesgo de tener efectos secundarios. Si ha tomado un bifosfonato por cinco años o más, consulte a su médico sobre la posibilidad de interrumpirlo temporalmente para estimular la remodelación ósea normal y reducir el riesgo de tener efectos secundarios.
Conclusión
Los bifosfonatos solo ofrecen beneficios modestos para el desarrollo de los huesos y la prevención de fracturas, y estos deberían considerarse junto con los riesgos. A continuación se incluyen algunas de las preguntas que debe hacer a su médico antes de comenzar a tomar uno:
· ¿Cree que necesito medir mi densidad ósea? En caso de necesitarlo, ¿por qué?
· ¿Cree que necesito un medicamento o será suficiente tomar calcio suplementario, vitamina D y medidas no farmacológicas?
· Si tomo un bifosfonato, ¿cuál cree que sería el mejor para mí y por qué?
· ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes y qué puedo hacer para minimizarlos?
· ¿Cuáles son mis riesgos si no tomo el medicamento para esta afección?
La elaboración de estos materiales ha sido posible gracias a un subsidio del Programa de Subvenciones para la Información a los Consumidores y a los Médicos que Recetan Medicamentos del Procurador General (Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program) a nivel estatal, que se encuentra financiado por los acuerdos de resolución multiestatales por las demandas por fraude al consumidor respecto de la comercialización del medicamento de venta con receta Neurontin (gabapentina). Si considera que ha tenido un evento adverso debido al uso de este o de cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de un evento de naturaleza importante, es esencial que 1) informe a su médico de inmediato y 2) informe el evento a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration) a través del sitio web https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm o llamando al 1-800-FDA-1088. |
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