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Medicamentos

Fármacos para adelgazar: Alli y Xenical (Orlistat)

Riesgos y beneficios


Indicaciones y riesgos

El orlistat es un poderoso medicamento diseñado para personas obesas o con sobrepeso. El uso de Alli y Xenical ha sido aprobado sólo en combinación con una dieta baja en calorías y un programa de ejercicios. La versión de venta libre, Alli, contiene la mitad de orlistat que Xenical, el cual sólo se puede adquirir con receta médica.

El orlistat actúa bloqueando las enzimas del intestino que, por lo general, digieren la grasa evitando de este modo su absorción. (Durante nuestro análisis de la información más reciente, uno de nuestros consultores médicos comentó que la “malabsorción intestinal”, como se conoce a esta afección, en realidad constituye una enfermedad). Sin embargo, una deficiencia en la absorción puede ocasionar una serie de efectos adversos. En ensayos clínicos de Xenical, en el transcurso del primer año de uso, el 27 por ciento de las personas presentó manchas oleosas en la ropa interior, mientras que el 24 por ciento presentó gases con descarga fecal involuntaria. Del mismo modo, el 22 por ciento experimentó urgencia fecal, el 11 por ciento tuvo un aumento de evacuaciones y el 8 por ciento experimentó incontinencia fecal. Prácticamente todas las personas que toman orlistat presentan diarrea, por lo menos, de manera ocasional.

La mayoría de las personas puede reducir la frecuencia y gravedad de esos efectos secundarios desagradables al disminuir la cantidad de grasa que ingiere en su dieta en un 30 por ciento o más. No obstante, es necesario realizar otros ajustes nutricionales puesto que el orlistat también dificulta la absorción de vitaminas liposolubles, en particular la betacarotena (vitamina A), y las vitaminas D, E y K.

Asimismo, en la etiqueta de la versión disponible sólo con receta médica (Xenical) se incluyen advertencias sobre la posibilidad de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas).

Los beneficios

Aunque orlistat se combina con ejercicios y cambios nutricionales, este medicamento sólo produce una modesta reducción de entre el 5 y 10 por ciento del peso corporal. Tres estudios realizados antes de que se aprobara el orlistat medían la pérdida de peso en un período de un año en pacientes obesos con y sin diabetes tipo 2. Dichos pacientes presentaban un índice de masa corporal (IMC) superior a 28 y se les sometió a una dieta baja en calorías. Al inicio de los ensayos, los pacientes pesaban alrededor de 220 libras. Los datos combinados muestran que la pérdida de peso promedio con orlistat fue de 19 libras frente a 12 libras con un placebo. Otros ensayos encontraron evidencias similares de la limitada efectividad del medicamento.

Sin embargo, la pregunta más importante es: ¿muestran estas evidencias que el orlistat reduce la muerte prematura y la discapacidad? La respuesta es no. Inclusive los fabricantes lo indican así en las etiquetas de Xenical. Una revisión sistemática de la evidencia publicada en la revista científica British Medical Journal acerca del orlistat y otros dos fármacos para adelgazar, también halló que no existe ninguna evidencia de que el orlistat reduzca las muertes o el riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular.

Es evidente: Los estadounidenses están engordando. El porcentaje de personas obesas en los EE. UU. se ha duplicado, del 15 por ciento al 32 por ciento, en las dos últimas décadas. Con el fin de evitar esas libras de más, los consumidores gastan millones de dólares al año en productos para adelgazar. Aunque está demostrado que perder peso puede mejorar la salud en general, según los asesores médicos de Consumer Reports, el orlistat no es la solución.

En conclusión

Los riesgos del orlistat superan por mucho a los beneficios. A los millones de estadounidenses que de verdad necesitan perder peso les conviene más evitar el orlistat y otros trucos diseñados con ese objetivo. En lugar de eso, deberían enfocarse en lo que sí ha demostrado tener buenos resultados sin tener que correr riesgos: hacer ejercicio de manera regular, consumir menos calorías y mantenerse en ese regimen.

 


Esta advertencia de seguridad de fármacos se hizo posible gracias a la asociación entre Consumer Reports Best Buy Drugs y el grupo de Informes e Investigación de Eventos Adversos de los Fármacos (Research on Adverse Drug Events and Reports, RADAR), un grupo de farmacovigilancia dirigido por el Dr. Charles Bennett, Doctor en Medicina, Magíster en Políticas Públicas. Este documento es el segundo de una serie de informes basados en las investigaciones del grupo de RADAR.

La elaboración de este material ha sido posible gracias a una subvención del programa del estado Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program, el cual es financiado por el acuerdo multiestatal de reclamos de fraude que presentaron los consumidores con respecto a la comercialización del fármaco de venta con receta médica Neurontin (gabapentin).

Si considera que ha experimentado alguna reacción adversa debido a este fármaco o cualquier otro, en especial si es grave, es necesario que: 1) se lo comunique de inmediato a su médico e 2) informe a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) sobre dicho evento a través del sitio web de Alerta Médica (MedWatch) de la FDA en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm o llamando al 1-800-FDA1088.

 


 



Miércoles 09 de Septiembre de 2009 10:18
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